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國藥江蘇威奇達原料藥硫酸阿巴卡韋獲取WHO的CPQ證書

時間:2022-12-17

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近日,國藥(yao)現代子企(qi)業(ye)江蘇威(wei)奇達藥(yao)業(ye)有限公司(以下(xia)簡稱(cheng)(cheng)“國藥(yao)江蘇威(wei)奇達”)收到(dao)世(shi)界衛生組織(zhi)(以下(xia)簡稱(cheng)(cheng)“WHO”)出具(ju)的(de)PQ(預認(ren)證)確認(ren)函[Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification(CPQ)](以下簡稱“CPQ證(zheng)書”),證(zheng)書編號:WHOAPI-377。

硫酸阿巴卡韋(wei)適用于(yu)人(ren)類免疫缺(que)陷病毒(HIV)感染的(de)抗逆轉錄病毒聯合療法(fa)。國藥江蘇威(wei)奇達(da)于(yu)2019年1月8日向WHO提交硫酸阿巴卡韋原料藥的PQ認證申請,于2022年12月9日獲得CPQ證書。本次CPQ證(zheng)書的取得,表明該原料藥符合WHO對該品種的質量(liang)要(yao)求(qiu),顯(xian)示規范市場(chang)對該原(yuan)料(liao)藥質量(liang)的認可和肯定(ding),標志著該原(yuan)料(liao)藥產品可以在規范市場(chang)及注冊(ce)優先CPQ證書的市(shi)(shi)場進行銷售,為國藥現代(dai)進一步拓(tuo)展海(hai)外市(shi)(shi)場帶來積極影響。