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近(jin)日,國(guo)藥(yao)現代控股公(gong)司DALI Pharma GmbH(以下(xia)簡稱(cheng)“DALI Pharma”)收到(dao)波蘭藥(yao)監局藥(yao)品注(zhu)冊辦公室核準簽(qian)發的(de)注(zhu)射用頭孢唑林鈉(1g、2g)的(de)上市許可。
頭孢唑林鈉(na)在臨(lin)床上(shang)一般用于治(zhi)療敏感(gan)菌所(suo)致的骨和(he)關節感(gan)染(ran)及(ji)皮膚(fu)和(he)軟組織感(gan)染(ran),也可(ke)用于圍手術(shu)期(qi)預防(fang),降低術(shu)后感(gan)染(ran)發生率(lv)。據IMS數據統(tong)計,2021年該藥品在歐盟市場的銷售額為7360萬美元。DALI Pharma的注射用頭孢唑林鈉提交歐盟注冊DCP流程后,日(ri)前獲得了(le)波蘭(lan)藥監局藥品注(zhu)冊辦(ban)公室關于1g、2g規格產品上市許可的核準。
本次DALI Pharma的注(zhu)射用(yong)頭(tou)孢唑(zuo)林(lin)鈉(1g、2g)獲(huo)得波蘭上市許可,標志著DALI Pharma具備了在波蘭(lan)市(shi)場銷售該產品(pin)的資(zi)格,將(jiang)對國藥現代持(chi)續拓展歐(ou)(ou)盟市(shi)場帶來(lai)積極影響,公司將(jiang)積極推(tui)進該產品(pin)在歐(ou)(ou)盟市(shi)場上市(shi)銷售。