近日，國藥現代控股孫公司汕頭金石粉針劑有限公司（以下簡稱國藥金石粉針），收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準注射用頭孢唑肟鈉（1.0g）通(tong)過仿制藥質量和(he)療效一致(zhi)性評(ping)價(jia)（以下簡稱一致(zhi)性評(ping)價(jia)）。

一、基本情況

注射用頭孢唑肟鈉為第三(san)代(dai)頭(tou)孢菌(jun)素(su)，適(shi)用于敏感(gan)菌(jun)所致的下呼吸道(dao)感(gan)染(ran)(ran)、尿路(lu)感(gan)染(ran)(ran)、腹(fu)腔感(gan)染(ran)(ran)、盆腔感(gan)染(ran)(ran)、敗血(xue)(xue)癥、皮膚軟組(zu)織(zhi)感(gan)染(ran)(ran)、骨和關(guan)節感(gan)染(ran)(ran)、肺炎(yan)鏈(lian)球菌(jun)或流感(gan)嗜血(xue)(xue)桿菌(jun)所致腦(nao)膜炎(yan)和單純性(xing)淋病等。

二、市場情況

根據(ju)(ju)PDB藥(yao)物綜合數據(ju)(ju)庫數據(ju)(ju)顯(xian)示，注(zhu)射用頭孢(bao)唑肟(wo)鈉2023年全(quan)球銷(xiao)售(shou)額為6.50億美元(yuan)；2023年國內樣本醫院(yuan)銷(xiao)售(shou)額為人(ren)民(min)幣6.55億元(yuan)。

三、對公司的影響

國(guo)藥金石粉針(zhen)的(de)注射用(yong)頭孢(bao)唑肟鈉（1.0g）通(tong)過一致性評價(jia)將有利于該產品(pin)未(wei)來(lai)的(de)市場(chang)拓展和銷售。上(shang)述事(shi)項對公司目前經(jing)營業績(ji)不(bu)會產生(sheng)重大(da)影(ying)響。