近日(ri)，國藥現代控股子公(gong)司國藥集團致君（深圳(zhen)）制藥有限公(gong)司（以下(xia)簡稱國藥致君），收到德國相關監管(guan)機構（Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte，以下(xia)簡稱BfArM）頒發的(de)GMP證書，國藥致君粉針(zhen)一車間1線首次通過(guo)EU-GMP符合性(xing)檢查。

一、基本情況

01檢查情況

02所涉生產線及產品情況

本次國藥致君首次通過EU-GMP認證的產線有1條，為頭孢類粉針一車間1線，目前(qian)主要生產(chan)產(chan)品：注(zhu)射(she)用(yong)頭(tou)(tou)(tou)孢(bao)唑林鈉(na)、注(zhu)射(she)用(yong)頭(tou)(tou)(tou)孢(bao)曲松鈉(na)、注(zhu)射(she)用(yong)頭(tou)(tou)(tou)孢(bao)他啶(ding)（含碳酸鈉(na)）、注(zhu)射(she)用(yong)頭(tou)(tou)(tou)孢(bao)噻肟鈉(na)、注(zhu)射(she)用(yong)頭(tou)(tou)(tou)孢(bao)呋辛鈉(na)等。

二、對公司的影響

本次(ci)國(guo)藥(yao)致(zhi)(zhi)君(jun)生產(chan)(chan)線通過EU-GMP認證，表明國(guo)藥(yao)致(zhi)(zhi)君(jun)在質量(liang)管理體系和(he)生產(chan)(chan)環境設施(shi)等方面得到了BfArM的許(xu)可，有利于公(gong)司進一步拓寬國(guo)際規范市場銷售(shou)，提高公(gong)司的綜合(he)競爭力，對公(gong)司未來經營產(chan)(chan)生積極作用。