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喜報丨磷酸奧司他韋干混懸劑和阿加曲班注射液獲得藥品注冊證書

時間:2025-03-10

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近日,子公司國藥(yao)致君、國藥(yao)容(rong)生分別收(shou)到國家藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局核準(zhun)簽發(fa)的(de)《藥(yao)品(pin)(pin)注冊(ce)證書》,磷酸奧司他韋(wei)干混懸劑(ji)(0.36g)和阿加曲班注射液(2ml:10mg)符合藥(yao)品(pin)(pin)注冊(ce)的(de)有關要求(qiu),批(pi)準(zhun)注冊(ce)。

01基本情況

奧司他韋/Oseltamivir

奧司他韋(Oseltamivir)是(shi)一(yi)種作用(yong)于神經氨(an)酸酶的抗病毒藥物,主要適用(yong)于2周齡及(ji)(ji)以(yi)上年齡患者的甲型(xing)和乙型(xing)流感治療,1歲(sui)及(ji)(ji)1歲(sui)以(yi)上人(ren)群的甲型(xing)和乙型(xing)流感的預防。

阿加曲班注射液

阿加曲班注射液適用(yong)(yong)于發病(bing)(bing)48小(xiao)時內(nei)的缺血性腦梗(geng)死(si)急性期(qi)病(bing)(bing)人的神經癥(zheng)狀(運動麻痹)、日常(chang)活(huo)動(步(bu)行、起立、坐(zuo)位保持、飲食)的改(gai)善;用(yong)(yong)于對慢性動脈閉塞(sai)癥(zheng)(血栓(shuan)閉塞(sai)性脈管炎,閉塞(sai)性動脈硬(ying)化(hua)癥(zheng))患者的四肢潰(kui)瘍,靜息痛及冷感等的改(gai)善。

02市場情況及對公司的影響

市場情況

米內網數(shu)據庫顯(xian)示(shi),磷酸奧司他韋干混懸劑2023年全(quan)國(guo)公立(li)醫院(yuan)(yuan)及城(cheng)市(shi)藥店銷售額(e)為(wei)人民幣(bi)2.14億元(yuan);阿加曲班(ban)注射(she)液2023年全(quan)國(guo)公立(li)醫院(yuan)(yuan)及城(cheng)市(shi)藥店銷售額(e)為(wei)人民幣(bi)4.80億元(yuan)。

對公司的影響

本次國藥(yao)致(zhi)君、國藥(yao)容生分別獲得(de)上述藥(yao)品(pin)注冊(ce)證(zheng)書并視(shi)同通過一致(zhi)性評價,豐富了公司抗(kang)病毒、血液和造血系統制(zhi)劑產(chan)品(pin)群(qun),有利(li)于進一步增強公司相關(guan)用藥(yao)領域的綜合市場競(jing)爭(zheng)力,為(wei)公司未來發展(zhan)帶來積極(ji)影響。上述事項對公司當期經(jing)營業績不會產(chan)生重大影響。