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喜報丨二羥丙茶堿注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價

時間:2025-03-17

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近(jin)日(ri),子公司國(guo)藥(yao)哈森(sen)收到國(guo)家藥(yao)品監督(du)管理(li)局(ju)核(he)準簽發的《藥(yao)品補充(chong)申請批準通知書》,批準二羥丙(bing)茶堿注射液(2ml:0.3g)通過仿(fang)制藥(yao)質量和療效一(yi)致性評價(以下(xia)簡稱一(yi)致性評價)。

01基本情況

二羥丙茶堿注射液主要(yao)適用(yong)于支氣(qi)管哮喘(chuan)、喘(chuan)息型支氣(qi)管炎、阻塞性肺(fei)氣(qi)腫等,以緩解喘(chuan)息癥狀;也(ye)可(ke)用(yong)于心(xin)源性肺(fei)水腫引起的哮喘(chuan)。

02市場情況及對公司的影響

市場情況

米內網數據庫顯示,二羥丙茶堿注射液2023年(nian)全國公立醫院銷售(shou)額為人民幣1.69億元。

對公司的影響

本次(ci)國(guo)藥哈森的二羥丙茶(cha)堿(jian)注射(she)液(ye)新增規格并通過一(yi)致性評價(jia),豐(feng)富了公(gong)(gong)(gong)司(si)呼(hu)吸(xi)系統產品群,有利于進一(yi)步(bu)增強(qiang)公(gong)(gong)(gong)司(si)呼(hu)吸(xi)系統用藥領(ling)域的綜合市場競爭力,為公(gong)(gong)(gong)司(si)未(wei)來(lai)(lai)發展帶(dai)來(lai)(lai)積極(ji)影響。上述事項對公(gong)(gong)(gong)司(si)當期經營業績不(bu)會產生重大影響。