近日，全資孫公司國藥江蘇威奇達收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準原料藥枸櫞酸托法替布上市申請。

一、基本信息

托法替布是一種(zhong)酪氨酸激酶(mei)（JAKs）抑(yi)制劑(ji)，主(zhu)要(yao)適(shi)用(yong)于(yu)治療對甲(jia)氨喋呤反(fan)應(ying)不(bu)佳或不(bu)能耐受的(de)中度至重度活動性(xing)類風濕(shi)性(xing)關節炎(yan)成年患者。相關制劑(ji)產品枸(gou)櫞(yuan)酸托法替布片可緩解類風濕(shi)性(xing)關節炎(yan)引起(qi)的(de)多(duo)種(zhong)癥狀(zhuang)，如：關節疼痛、關節變形等。

二、市場情況

根據PDB數(shu)據庫(ku)數(shu)據顯示，托法替布原料藥2023年全(quan)球消耗(hao)量為(wei)2,305.20kg。

三、對公司的影響

本(ben)次國藥江蘇威奇達的枸櫞酸托(tuo)法替布原料藥獲得上市(shi)申請(qing)批(pi)(pi)準，表明該原料藥符合國家相關藥品審批(pi)(pi)技術標準，可(ke)以進行生產(chan)(chan)銷售，將進一(yi)步豐富公(gong)(gong)司免疫(yi)調節劑板塊(kuai)產(chan)(chan)品線，有助(zhu)于(yu)推進相關產(chan)(chan)品的產(chan)(chan)業鏈一(yi)體(ti)化，提(ti)升公(gong)(gong)司產(chan)(chan)品的市(shi)場競爭(zheng)力，為(wei)公(gong)(gong)司未來發展(zhan)帶來積極影響。