近日，子公司國藥工業、國藥一心分別收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,富馬酸喹硫平緩釋片和曲氟尿苷替匹嘧啶片符合藥品注(zhu)(zhu)冊的(de)有關要求，批準(zhun)注(zhu)(zhu)冊。

基本情況

富(fu)馬酸(suan)喹硫平是一種調節腦神(shen)經活(huo)動的(de)精神(shen)類治(zhi)療藥(yao)物(wu)，主要用于控制精神(shen)分裂(lie)癥和(he)雙相情感(gan)障礙，具有穩定情緒(xu)、減(jian)少(shao)幻覺(jue)和(he)改善思維混亂的(de)作用，能幫助患者(zhe)恢(hui)復正(zheng)常的(de)認知和(he)社交功能。

曲(qu)氟(fu)尿苷(gan)替(ti)匹嘧啶(ding)片適(shi)應(ying)于(yu)既(ji)往接(jie)受(shou)過氟(fu)嘧啶(ding)類、奧沙(sha)利鉑和伊立替(ti)康為基礎的(de)化(hua)療，以及既(ji)往接(jie)受(shou)過或不(bu)適(shi)合接(jie)受(shou)抗血管(guan)內皮(pi)(pi)生(sheng)(sheng)長(chang)(chang)因(yin)(yin)子（VEGF）治療、抗表皮(pi)(pi)生(sheng)(sheng)長(chang)(chang)因(yin)(yin)子受(shou)體（EGFR）治療（RAS野(ye)生(sheng)(sheng)型）的(de)轉移性(xing)結直(zhi)腸癌(ai)（mCRC）患者(zhe)。

市場情況及對公司的影響

市場情況

米內網數據(ju)庫顯示，富(fu)馬酸(suan)喹(kui)硫平緩釋片(pian)2023年(nian)全(quan)國公立(li)醫院及城市藥店銷(xiao)售(shou)額為人(ren)(ren)民幣4.45億元；曲(qu)氟尿苷(gan)替(ti)匹(pi)嘧啶片(pian)2023年(nian)全(quan)國公立(li)醫院及城市藥店銷(xiao)售(shou)額為人(ren)(ren)民幣1.64億元。

對公司的影響

本次(ci)國藥(yao)工業、國藥(yao)一(yi)心分(fen)別獲得(de)上(shang)述(shu)藥(yao)品(pin)注(zhu)冊(ce)證書并(bing)視同(tong)通過一(yi)致性(xing)評價，豐富了(le)公司神經系統、抗腫瘤(liu)領域制(zhi)劑產(chan)品(pin)群，有(you)利于進(jin)一(yi)步增強(qiang)公司在相(xiang)關(guan)用藥(yao)領域的綜(zong)合市場(chang)競爭(zheng)力，為(wei)公司未(wei)來(lai)發展帶來(lai)積極影響。