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國藥江蘇威奇達原料藥硫酸阿巴卡韋獲取WHO的CPQ證書

時間:2022-12-17

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近日(ri),國(guo)藥現代子(zi)企業(ye)江蘇威(wei)奇達(da)(da)藥業(ye)有(you)限公司(以(yi)(yi)下(xia)簡(jian)稱“國(guo)藥江蘇威(wei)奇達(da)(da)”)收到世界(jie)衛生組織(以(yi)(yi)下(xia)簡(jian)稱“WHO”)出具(ju)的(de)PQ(預認證)確認函[Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification(CPQ)](以下簡稱“CPQ證書”),證書編(bian)號:WHOAPI-377。

硫(liu)酸阿巴卡韋適用于人類(lei)免(mian)疫(yi)缺陷病毒(du)(HIV)感染的抗逆轉錄病(bing)毒聯合療法。國藥(yao)江蘇威奇達于(yu)2019年1月8日向WHO提交硫酸阿巴卡韋原料藥的PQ認證申請(qing),于2022年12月9日獲得CPQ證書。本次CPQ證書的(de)取得(de),表(biao)明該原料藥(yao)符(fu)合(he)WHO對(dui)(dui)該(gai)品(pin)種的質(zhi)量要求,顯示規(gui)范市(shi)場對(dui)(dui)該(gai)原料藥質(zhi)量的認可(ke)和肯(ken)定,標志著該(gai)原料藥產(chan)品(pin)可(ke)以在規(gui)范市(shi)場及注冊(ce)優先(xian)CPQ證(zheng)書的市場進行銷(xiao)售,為國藥(yao)現代進一(yi)步拓展海外(wai)市場帶來(lai)積極(ji)影響。