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近日(ri),國(guo)藥(yao)現代控(kong)股公(gong)司DALI Pharma GmbH(以下(xia)簡稱“DALI Pharma”)收到波蘭藥監局(ju)藥品(pin)注冊辦公室核準簽(qian)發的(de)注射用頭孢(bao)唑林(lin)鈉(1g、2g)的上(shang)市許可。
頭孢(bao)唑林鈉在(zai)臨床上一般用于治療敏(min)感菌所致的骨和關節感染(ran)及皮膚和軟組織(zhi)感染(ran),也可用于圍手術期預防,降(jiang)低(di)術后感染(ran)發生(sheng)率。據IMS數據統計,2021年該藥品在歐盟市場的銷售額為7360萬美元。DALI Pharma的注射用頭孢唑林鈉提交歐盟注冊DCP流程后,日前獲得了(le)波蘭藥監局(ju)藥品(pin)注冊辦公室關于(yu)1g、2g規格產品上市許可的核準。
本次DALI Pharma的注射用頭孢唑(zuo)林鈉(1g、2g)獲得波蘭上市許可,標志著DALI Pharma具備了在(zai)波蘭市場(chang)銷售(shou)該產(chan)品的資格,將(jiang)對國藥現代持續拓展歐盟市場(chang)帶來(lai)積極(ji)影響(xiang),公司將(jiang)積極(ji)推進(jin)該產(chan)品在(zai)歐盟市場(chang)上市銷售(shou)。