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近日，國藥集團(tuan)工業(ye)有限公司（以(yi)下簡稱國藥工業(ye)）收到國家(jia)藥品監督(du)管理局(ju)核準簽發的《藥品補充申請批準通(tong)知書》，批準注射用鹽酸瑞芬太尼（1mg、2mg）通(tong)過(guo)仿制藥質量和療(liao)效一致(zhi)性評價(jia)。
注射用鹽(yan)酸瑞芬(fen)太尼用于全(quan)麻誘(you)導和(he)(he)全(quan)麻維(wei)持過程中的鎮靜和(he)(he)鎮痛，于1996年7月經(jing)FDA批(pi)準，由Mylan Institutional Inc 銷售，在(zai)美國上市，商品(pin)名為Ultiva?，后在(zai)中國、日本、英國陸續上市。
注射(she)用鹽(yan)酸瑞芬太尼(ni)（1mg、2mg）通過仿制藥質(zhi)量(liang)和療(liao)效一致性評價(jia)，將為(wei)國藥工(gong)業高(gao)質(zhi)量(liang)發展打下良好(hao)基(ji)礎。
